Taula de continguts:
- Definició: què significa Administració d’Aliments i Drogues (FDA)?
- Techopedia explica Food and Drug Administration (FDA)
Definició: què significa Administració d’Aliments i Drogues (FDA)?
La Food and Drug Administration (FDA) és una organització d’informació sanitària dels Estats Units. La FDA està involucrada en l’àmbit del dispositiu mèdic, però el seu objectiu principal és protegir els humans contra els perjudicis de medicaments i aliments potencialment perillosos. La FDA també serveix com a agència d’informació de seguretat on els denunciants poden denunciar de forma anònima les preocupacions i els resultats de seguretat sanitària.
La FDA realitza una supervisió dels registres de salut i de la tecnologia de la informació sanitària (HIT). El 2010, va revisar més de 260 informes sobre incidents mèdics relacionats amb els registres de salut electrònics que realment van causar danys als pacients, sis dels quals van provocar morts.
Techopedia explica Food and Drug Administration (FDA)
L’Oficina del Coordinador Nacional (ONC) certifica actualment proveïdors de registre sanitari electrònic (EHR), professionals informàtics privats i proveïdors elegibles que implementen sistemes EHR. La FDA està estudiant un paper més important en la regulació del programari EHR.
La preocupació principal de la FDA pel que fa al desenvolupament de la EHR inclou la qualitat dels venedors de EHR, que han de triar-se segons els terminis establerts per la Llei de salut econòmica i clínica (HITECH). Una altra preocupació per la FDA és l'absència de regulacions sobre sistemes de qualitat desenvolupades en els sistemes de venedors d'EHR; es tracta de la provisió de rutes d'auditoria i se centren en esdeveniments mèdics adversos. Alguns dels venedors EHR més influents consideren que no estan qualificats per resoldre errors mèdics dins dels seus EHR, cosa que pot influir si la FDA es relaciona amb ONC per assegurar la informació electrònica de seguretat del pacient i la integritat de les dades.
Com a resultat d’aquestes preocupacions, cal que els consultors independents d’HIT que no estiguin afiliats amb els grans venedors d’EHR redactin programes que proporcionin resultats d’assegurament de qualitat com ara errors de prescripció electrònica, taxes de morbilitat i mortalitat i les seves causes i altres sistemes vitals de qualitat. mesures d’informació. Si no fos res, la FDA podria contractar professionals de TI externs per auditar els sistemes de RSE.
