Taula de continguts:
- Definició: què significa la prova de concepte de font única?
- Techopedia explica la prova de concepte de font única
Definició: què significa la prova de concepte de font única?
L’estudi de prova de concepte d’una font única és un estudi publicat el 2007 i patrocinat pel Clinical Data Standards Interchange Consortium (CDSIC) en una iniciativa dissenyada per simplificar i millorar el procés de captura de dades durant les proves de punt de cura . L’estudi va demostrar la reutilització de dades de pacients per a assaigs clínics en els expedients mèdics electrònics en investigacions clíniques.
També es coneix com a estudi de prova de concepte STARBRITE.
Techopedia explica la prova de concepte de font única
La prova de concepte d’una sola font és un mètode de captació de dades que elimina l’entrada de dues dades, redueix la interrupció del flux de treball i potencia la reutilització de dades electròniques sobre pacients en assajos clínics actius. Es van utilitzar els estàndards de dades existents del Consorci d’Intercanvi de Dades Clínics i HL7 per a la suplementació de bases de dades i l’intercanvi de documents clínics. El desenvolupament del sistema es va produir després de l’anàlisi acurada dels formularis d’informe de casos, notes de la clínica, fluxos de treball de la clínica i els patrons i procediments empresarials.
Les dades que es van utilitzar en aquest estudi es van registrar en temps real durant les visites al pacient i també van generar registres mèdics electrònics de les visites clíniques. Les anàlisis de desenvolupament del sistema van proporcionar informació pertinent sobre les pràctiques d’implementació de sistemes que extreuen, emmagatzemen i reutilitzen rutinàriament dades sanitàries. Aquestes pràctiques s’aplicaran molt probablement a molts assajos clínics.
El treball de prova de concepte d'una font única dins de l'estudi STARBRITE va ser patrocinat per l'Institut d'Investigació Clínica Duke, el Microsoft Corp. i el CDISC. Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion i Topsail Technologies Inc. també van ser patrocinadors.
