Taula de continguts:
- Definició: què significa la captura de dades electrònica (EDC)?
- Techopedia explica Electronic Data Capture (EDC)
Definició: què significa la captura de dades electrònica (EDC)?
Captació electrònica de dades (EDC) és la recollida i gestió informatitzada de dades d’assaigs clínics de pacients i subjectes. Un sistema EDC utilitza tecnologia per racionalitzar la recollida i transmissió de dades d’assaigs clínics del pacient al laboratori d’investigació. El procés redueix els errors de dades per proporcionar als investigadors una millor qualitat de les dades. A més, accelera tot el procés d’assaig clínic, reduint així els costos d’investigació.
Les solucions EDC s’utilitzen àmpliament per a assaigs clínics i investigacions per part d’organitzacions de recerca clínica, biotecnologia i indústries farmacèutiques, i també per a activitats de vigilància de la seguretat.
Techopedia explica Electronic Data Capture (EDC)
Les dades d’assaigs clínics a l’origen es poden registrar primer en paper i després introduir-se al formulari d’informe de casos electrònics, o bé introduir-se directament al formulari d’informe electrònic de casos (FCR). Un altre procediment d’entrada és el sistema de resposta de veu interactiva (IVR), en què el pacient informa d’informació a través d’un telèfon o un sistema de recollida de dades de punt de contacte. Es coneix com a resultats electrònics dels pacients electrònics (ePRO) i les dades es capturen mitjançant dispositius com tauletes o plomes digitals.
Els sistemes EDC són comercials, de codi obert o desenvolupats a casa. El sistema pot ser autònom, basat en un servidor o un sistema basat en diversos llocs web. La majoria dels sistemes tenen característiques comunes que permeten la racionalització de la recollida de dades, la gestió i l'intercanvi de dades fàcil entre els diversos dispositius i sistemes. Un sistema EDC típic inclou una interfície gràfica d'usuari per a l'entrada de dades, un component de validació de dades i una eina d'informes.
Algunes característiques comunes dels sistemes EDC inclouen:
- Formulari estàndard d’informe de casos electrònics (FCR)
- Entrada de dades amb validació de dades en temps real
- Gestió de consultes
- Ruta d’auditoria de dades
- Inspecció de canvis de dades
- Exportador de dades
- Accés d’usuari a diversos nivells
- Generació d’informes
